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银河集团:安全性和免疫原性

时间:2020/10/30 15:34:17   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:中国科学院微生物学),新皇冠”曾和重庆Zhifei研究所共同开发的有机生物Products Co ., Ltd (Zhifei)重组至亚基疫苗的病毒最近成功完成解除不知情的I / II期临床试验,并解除不知情的结果是否符合预期。新的冠状病毒重组亚单位疫苗在人群中具有良好的安全性和...
中国科学院微生物学),新皇冠”曾和重庆Zhifei研究所共同开发的有机生物Products Co ., Ltd (Zhifei)重组至亚基疫苗的病毒最近成功完成解除不知情的I / II期临床试验,并解除不知情的结果是否符合预期。新的冠状病毒重组亚单位疫苗在人群中具有良好的安全性和免疫原性,符合其临床试验方案,可进行后续临床试验。

疫苗作为五个主要道路之一,在中国,新的重组至亚基疫苗的冠状病毒最近完成了II期临床试验由院士团队开发了Gao傅园慧和中国科学院微生物研究所研究员杨Jinghua科技拥有独立知识产权。目前,中国科学院微生物研究所和智飞生物学正积极准备推动疫苗的后续III期临床试验。

据中国科学院微生物研究所介绍,新型冠状病毒重组亚单位疫苗的已完成临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的一期/二期临床研究,以评估疫苗的安全性和免疫原性。试验结果表明,目前在I / II期临床试验中未发现与疫苗直接相关的严重不良事件。未显示的数据表明,该疫苗具有良好的耐受性、安全性和免疫原性,可继续使用。临床试验的下一步。

中国科学院微生物研究所和Zhifei生物技术领域的合作签署了一项协定,为2020年3月进行联合研究和开发新疫苗的重组亚冠状病毒药物的临床试验,并获得了批准,National Medical Products)管理,6月中旬正式启动临床试验。6月23日,北京、重庆和湖南开始招募18 - 59岁的健康成年人。重庆医科大学第二附属医院和北京朝阳医院开展了一期临床试验。二期临床试验于7月10日开始。

中国科学院微生物研究所表示,该研究所全力致力于开发新型冠状病毒疫苗的紧急科学研究。新冠状病毒开发的重组亚单位疫苗具有高免疫力、高生产安全性和低成本。这些都是极具竞争力的公共卫生产品。该研究所和志飞生物学利用各自的优势,共同开发、促进科学研究成果的转移和转化,加快疫苗产业化进程。数据的安全性和有效性的I / II期临床解除重组再次向亚基疫苗而不知情的冠状病毒,提供强有力的支持,对于疫苗的可行性,利用全球科学家,信心也大大加强在打击新爆发的王冠。

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